降低注射剂瓶破损率

【摘 要】我们将针对节约挖潜、提质降耗为课题,开展QC活动,我们选定的课题为“降低三合一铝盖清洗机的电能消耗”,在实际生产过程中提高操作者操作技能,增强节约及管理意识,从基础工作抓起,发挥QC小组活动的作用,为实际生产解决问题.

【关 键 词】注射剂瓶,破损率,实施

1.QC小组概况

103车间“芳草”QC小组成立于2007年1月,小组类型为攻关型,由7人组成,小组成员均具有大专以上文化程度,组内成员分工不同,分担着各自职责.QC教育学时为60学时以上,每月活动一次,特殊情况随时活动.注册编号∶HY/QC2007029.

2.活动计划

小组活动时间为2011年3月-2011年12月,小组经过仔细研究,制订了详细的计划,并严格按照PDCA循环开展活动,活动形式采用现场调查分析和例会分析两种,定期进行TQC理论学习和讨论,做到理论和实践相结合,按照计划实施.

3.选题理由

药品生产市场竞争的日益激烈,逐渐转变成生产成本与质量比拼,工厂要求各部门要节约挖潜提质降耗,降低原材物料的消耗,车间积极响应工厂号召,坚决完成工厂下达的成本与质量指标,而在实际生产过程中,注射剂瓶的使用量大,破损严重,严重影响车间的成本,所以为了降低注射剂瓶的消耗,我们选定课题为：降低注射剂瓶破损率.

4.现状调查

我们QC小组对2011年1-3月份的注射剂瓶破损率在生产整个过程各个工序所占比例统计：

可以看出注射剂瓶的破损在洗瓶所占的比例大,我们将把我们此次PDCA循环锁定在洗瓶组.我们QC小组对2011年１-3月份洗瓶组的注射剂瓶破损率做了统计,结果是：1月份注射剂瓶破损率为1.0%,2月份注射剂瓶破损率为0.2%,3月份注射剂瓶破损率为1.2%,平均值为0.8%,由此可以看出,1-3月份注射剂瓶破损率变化幅度比较大,所以降低注射剂瓶破损率有一定的潜力可挖.

5.目标确定

根据调查结果,小组将目标值确定为注射剂瓶破损率0.1%.

目标可行性分析：

车间领导高度重视此项工作,为小组提供有利的人力及技术保障.小组成员技术力量强,有理论及实践能力,有较强的分析,判断,解决问题的能力.同时,从2011年2月份注射剂瓶破损率为0.2%非常接近目标值0.1%,这说明有达到目标值的可能,因此,小组成员一致认为实现目标值是可行的.

6.原因分析

我们从人员、设备、物料、工艺等方面对注射剂瓶破损率大进行了层层分析,找出了七条末端因素：操作人员素质差；加热管安装不合理；网带受损严重；注射剂瓶翻瓶不顺畅；注射剂瓶质量差；进瓶参数不匹配；空调参数有波动.

7.非要因确认

操作人员素质差：针对操作人员素质差,小组成员进行了分析,车间每年都详细制订了培训计划,并按照计划组织员工培训,并进行理论与实践的考察,考察合格后方可上岗,并进行培训效果评价,100人参加素质考试100%合格,在工作中注意观察,操作者有节约的意识,所以我们认为此项为非要因.

加热管安装不合理：小组成员在现场进行验证,找电工师傅查看并调试,对注射剂瓶破损没有影响,此项为非要因.

网带受损严重：隧道网带是由计控专业人员安装,材质符合生产,又请专业人员进行检查,网带没有破损对注射剂瓶破损没有影响,所以此项为非要因.

注射剂瓶翻瓶不顺畅：小组成员在生产现场进行论证,通过对洗瓶机的观察,发现洗瓶机的翻瓶跑道不顺畅,有卡瓶现象发生,且频次很多,对注射剂瓶的破损有一定的影响.

注射剂瓶质量差：我们采用了对比分析的方法,在2011年7-8月份分别用包头、濮阳、德州的注射剂瓶,对不同厂家的注射剂瓶分别进行了使用分析,对比没有影响,所以此项为非要因.

进瓶参数不匹配：小组成员在现场发现,操作者在调整拨轮进瓶速度时,没有固定参数,导致进瓶参数不匹配,对注射剂瓶的破损有很大的影响.

空调参数有波动：小组成员在现场进行论证,找计算中心专业人员调整空调参数达到最佳,并且操作者不能任意更改,我们认为此项为非要因.

8.要因确认

影响注射剂瓶破损率高的主要因素为：注射剂瓶翻瓶不顺畅和进瓶参数不匹配.

9.制定对策

9.1针对进瓶参数不匹配的问题,小组责任人在几个工段分别进行试验,重新确定最佳进瓶参数,争取达到目标值.

9.2针对注射剂瓶翻瓶不顺畅的因素,小组成员找维修及相关人员进行反复调试,更改翻瓶跑道结构,调整翻瓶跑道使其顺畅,确保没有卡瓶的现象发生.

10.对策实施

实施一：解决进瓶参数不匹配问题：

针对进瓶参数不匹配的要因,我们用进瓶速度、推瓶速度、网带速度进行Ｌ9（34）正交试验,来优选最佳进瓶参数来控制注射剂瓶的破损率.列因素位级表为：

经过试验分析,最终确定：进瓶速度是50转,推瓶速度是50转,网带速度是28赫兹.

实施二：解决注射剂瓶翻瓶不顺畅问题：

针对注射剂瓶翻瓶不顺畅要因,找维修师傅进行反复调试,并根据实际情况及时更改翻瓶跑道的结构,翻瓶跑道顺畅没有卡瓶的现象.

11.效果检查

通过对2011年试验前与试验后注射剂瓶破损率的统计,活动前的注射剂瓶破损率平均为0.8％,活动后的注射剂瓶破损率平均为0.08％,低于目标值0.1％,并且稳定三个月,这就证明本次小组活动是稳定和可行的.

11.1经济效益

本次活动降低了注射剂瓶的破损率,使每月注射剂瓶节约16.8万支,那么一年节约201.6万支,每支注射剂瓶按0.03元计算那么每年节约费用6.048万元,我车间有六个工段,那么我车间每年节约资金36.288万元,实际证明经济效益很可观.

11.2社会效益

（1）消费者受益：由于注射剂瓶破损率降低,玻璃异物降低,使人民的用药安全更加有所保障.（2）企业受益：由于注射剂瓶破损率降低,给工厂节约挖潜作了一定的贡献,使企业的市场竞争能力增强.（3）参与者受益：通过此次活动,提高了小组成员工作的积极性和小组的凝聚力,为以后的工作打下一个良好的基础.

12.巩固措施

（1）组织职工进行工艺知识培训,贯彻最佳进瓶参数.

（2）将本次活动所得的最佳参数纳入SOP-SC-EC005-2011注射剂瓶干燥灭菌标准操作程序.

（3）培训员工要注意设备的维护和保养.

13.总结和下步打算

通过本次QC小组活动,我们运用了质量管理的方法,严格按照PDCA循环开展活动,较大幅度地降低了洗瓶的注射剂瓶破损率问题,活动效果比较明显,今后我们将针对节约挖潜、提质降耗为课题,开展QC活动,我们选定的课题为“降低三合一铝盖清洗机的电能消耗”,在实际生产过程中提高操作者操作技能,增强节约及管理意识,从基础工作抓起,发挥QC小组活动的作用,为实际生产解决问题.　[科]