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【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)06-0167-02

【关 键 词 】实验室;质量管理;网络化;自动化

血液检测在输血服务中起关键性作用,血液检测实验室的科学化、标准化以及室验室检测的高效性、严密性,逐渐被人们所重视,是保证血液质量、达到安全输血的前提.我站将实验室的标准化质量管理与微机网络化、仪器自动化相结合,建立了一个现代化全自动的实验室.其中的质量管理体系作用是使整个检测更加标准化、规范化.同时也将有效地监督日常工作,并形成了日常工作的可追溯性,而微机的网络化、仪器的自动化、标本的条码化使检测能力和检测结果的准确性有大幅度提高,三者相辅相承,从各方面提高了血液的安全性.

1.实验室标准化质量管理体系的建立

2001年本血站通过了ISO9000质量体系认证,随后的几年工作也逐步地在改进,将整个采供血体系完全按照标准的质量体系来进行.同时又建立了实验室的质量体系,明确了实验室的质量方针和质量目标,对血液检测工作做出具体指导和相应规范.

主要包括以下内容:岗位职责、工作制度、操作规范、记录文件4个方面.其中岗位职责和工作制度详细说明了实验室要进行的工作和日常分工,根据卫生部及安全输血标准的综合要求,一份血液标本一检、二检分别由不同检验人员操作,试剂为两种不同厂家并为国家卫生部检定合格试剂,而操作规则为日常工作的指导书,要求操作人员在日常工作中保证实验操作的一致性、规范性、避免人为的误操作,而出现质量差错,记录文件则十分重要,它记录日常工作的每一个细节,从血液标本的接收到检验报告的发出,每一个环节都有操作者签字,保证了检测结果的可追溯性,无形中控制着每一个环节,保证了检测的准确性.

2.实验室检测的微机网络化、仪器自动化的管理

2000年,我站先后引进了用于血液检测的AT Plus全自动加样机,KUBOTA8400离心机(日本产),KJ-201BD振荡器(姜堰市),2005年又购进Star全自动加样系统(瑞士产),FAME24/20全自动酶免分析仪(瑞士产),通过以上仪器对血液ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、血型正反定型进行检测.对血液标本从接收到检测报告的发出全部微机化管理,标本的条码化保证标本由始至终的唯一性,避免了检验过程中人为的标本张冠李戴错误的发生.实验室微机化管理,从操作人员的权限、样本的接收、样本检测、结果的输入到合格样本的发出、不合格样本的处理(不合格样本是否需要复试,复试几次方可发出,操作者及所采用试剂)在网络上作了严格的监控,待检室只有接到实验室样本的合格信息,方可打出合格血签,并发放使用.

为达到标准检测的高效准确,这个局域网需要的硬件条件为每台仪器配有一台电脑,操作系统分别为Star加样机、FAME24/20全自动酶免分析仪、多功能酶标仪(zenYth340rt,瑞士),另外还有一台主控电脑用来完成所有结果的汇总,每台电脑都安装相应的软件,以达到各自工作的目的,每台电脑设有特定的用户名和 ,正确登录方可进入网络,这就从一定程度上保证了网络的安全性和日常工作的可靠性.

实验室标准化的质量管理与微机网络化、仪器自动化应用在输血检测中的作用参考属性评定
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3.标准化质量管理体系、微机网络化、仪器自动化高效的结合

在网络中设置质量管理体系所要求的各种属性,在实验仪器终端为每一位操作者设置用户名和 ,以确保访问的可追溯性.同时在该操作软件中设置该操作所形成的文件标识,该操作软件会自动保存操作者的每个操作过程,以便查看操作实验的整个过程.每台操作终端的软件将有根据质量管理文件中操作规程所设置的程序以确保操作的一致性.在试验结束之后,操作软件会将最终结果传输至主控电脑,同时也将打印出来.该报告将包括:时间、操作者、试剂批号、标本号、实验结果,以方便资源共享.

通过如图1的管理和设置,就可以以微机网络化、仪器自动化管理为手段,以质量管理为目的,实现了质量体系与微机网络化、仪器自动化管理的结合,更进一步提高了血液质量,增强了工作人员的责任心.尤其在血液集中化检测的今天,势必要求实验室具有高效而准确的检测水平.因此,实验室的管理尤为重要,如果这种高效的管理形成规模,将会为输血事业带来更大的进步和提高.

A:标本接收准确无误后,填写接收记录,登录实验室网络录入主控电脑.


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B:将带条码的标本离心处理后,放入Star全自动加样机进行加样,并获得加样信息(即标本条码信息).这些信息将自动传输给多功能酶标仪(zenYth340rt).

C:将加样处理后的微板放入ML/FAME全自动酶标仪中并根据预先设计好的程序进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒的检测.

D:检测结果由ML/FAME全自动酶标仪自动传输给多功能酶标仪(zenYth340rt).

E:待检标本在Star全自动加样机加样处理后放入多功能酶标仪,进行ALT检测(速率法).

F:待检标本在Star加样机中加样处理后放入平板离心机中500r/min离心3min,再在孵育振荡器上振荡5min后放入多功能酶标仪(zenYth340rt)进行扫描检测,判定血型.


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G:将所有检测结果进行汇总打印,并将检测结果发送到主控电脑.

H:主控电脑汇总所有待检标本的检测结果,并根据程序中的判定规则判断结果,汇总检验信息打出检验报告.

[收稿 2009-02-05]

注:本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文


参考文献:

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