本站原创【中图分类号】R446【文献标识码】A
【文章编号】2095-6851（2014）05-0487-02
心肌肌钙蛋白I（cTnI）是一种分布在心肌细胞内的蛋白,同cTnC和cTnT一起形成复合物,三者各有独自的结构和功能.肌钙蛋白I和钙离子一起调节肌动蛋白和肌球蛋白的相互作用,从而调节心肌的收缩功能.cTnI不在任何类型的骨骼肌中表达,具有心肌的组织特异性,是检测心肌损伤的最佳分子标志物.当心肌细胞受损时,cTnI被释放入血液,血中的cTnI浓度会在发生急性心肌梗死后4～6小时后升高,在8～16小时内达到高峰.发生急性心肌梗死后,血清中的cTnI浓度与心肌受损程度成比例,并且保持较长时间,6～10天后才恢复正常水平,为急性梗死的诊断提供了一个较长的检测时间.cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度,是目前最理想的辅助诊断急性心肌梗死的标志物.
我们通过ReLIA免疫荧光检测仪及hs-cTnI和临床上常用大型仪器Beckman Coulter生产的DXI800进行比对测定,现报告如下.
1材料与方法
1.1材料为无锡市人民医院检验科和常州市第一人民医院检验科2013年1月
～3月住院和门诊就诊患者的血常规标本220份,其中男100例,女120例,年龄21～75岁.
1.2试剂和仪器ReLIA免疫荧光检测仪和cTnI（瑞莱生物科技（江苏）有限公司）
对照仪器及试剂Access AccuTnI（Beckman CoulterDXI800）.
1.3方法使用EDTA- K2抗凝真空采血管收集病人的静脉血2m,EDTA-K2抗凝.分别用ReLIA免疫荧光检测仪和Beckman Coulter生产的DXI800对同一标本进行测定.机检严格按照仪器说明书进行,用进口全血质控物进行质控,在仪器的最佳状态下进行机检.
2结果
2.1纳入定量分析部分的数据为220对,两组数据的均数、标准差、最大值、最小值、中位数第25及第75分位数以及配对t检验结果见下表,两组配对检测P>0.05,无统计学差异.
表2.1两组临床cTnI指标分析结果
统计描述 对照方法 试验方法 差值 统计方法 统计量 p值 配对t检验 0.62 0.5357N（miss） 220（0） 220（0） 220（0） Mean±SD 1.94±5.36 1.91±5.24 0.03±0.79 Min～Max 0～31.88 0～29.63 -4.5～3.79 Median（P25～P75） 0.01（0～0.49） 0.02（0.01～0.295） 0（-0.01～0.015）
2.2两组相关性分析ReLIA免疫荧光检测仪和Beckman Coulter生产的DXI800对同一标本进行测定R2≥0.975,说明两仪器有高度的线性关系.
表2.2试验组试剂与对照试剂检测值相关性分析
相关系数 r平方
决定系数 相关系数95%CI下限 相关系数95%CI上限0.9893 0.9787 0.9860 0.9917
2.3试验组试剂与对照试剂检测值回归分析
ReLIA免疫荧光检测仪和Beckman Coulter生产的DXI800对同一标本进行测定结果作回归分析,可以得到线性回归方程为：y等于0.96663x+0.0929.其中：可得到回归系数为0.96663,回归系数的95%可信区间为[0.94759,0.98567]（P<0.0001）；截距项为0.03190,截距项的95%可信区间为[-0.07651,0.14030,].采用Pearson相关分析,决定系数R2为0.9787,相关系数R=0.9893,95%可信区间为[0.9860,0.9917].
3结论
即时检测（POCTPoint of Care Testing）,指在病人旁边进行的临床检测.通常不一定是临床检验师来进行.POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作.POCT不需要专门临床检测怎么写作.
心血管疾病在当今世界成为人类主要的潜在杀手,仅在美国每年就有超7000万人患有心脏病,每年有大约600万人因为胸痛而进急症室,其中250万病人为急性冠状动脉综合症（ACS）,其中包括150万的急性心肌梗死病人（AMl）,100万的不稳定心绞痛病人,而每年急性心肌梗死的死亡率超过了50万,真正威胁到病人生命安全的AMl只占胸痛病人总数的1/4,而其它胸痛病人无需再在医院作进一步治疗,如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的AMI的话,那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受怕,而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费.CTnI POCT以快速正确的诊断让真正需要治疗的AMI病人及时得到治疗,缩短病人的就医时间,另一方面更可以缩减社会的医疗成本,释放社会不必要的医疗占用,使医院能救治更多的病人.
ReLIA免疫荧光检测仪经过两家医院220例样本的检测,实验试剂检测结果与对照试剂检测结果,既无显著性的系统误差（配对t等于0.62,p等于0.5357>0.05）,也无随机误差（决定系数R2为0.9787,相关系数R等于0.9893）,具有较高的一致性.说明ReLIA免疫荧光检测仪检测结果与医院大型诊断仪器结果无差异,可以用于POCT.