本站原创【摘 要】快速生物监测是目前生物监测最理想的生物监测方法,其监测方法快速、便捷,3小时即可得出结果,可大大缩短病人等待手术的时间,为手术器械、植入物等物品的灭菌是否合格提供了最有力的证据.
【关 键 词】快速生物监测手术植入物灭菌监测应用
【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2014）01-0227-012009年4月1日卫生部出台了医院消毒供应中心三项强制性标准,并规定标准于2009年12月1日起实施.在标准中明确提出：灭菌植入型器械应每批次进行灭菌生物监测,生物监测合格后方可放行[1].为了执行这一标准规定,确保医疗安全,在医院、护理部的大力支持下,2009年11月我们购进了3M公司290型快速生物监测阅读器1台及41382型生物挑战测试包,每个测试包内含一个1292压力蒸汽灭菌生物培养指示剂、一片记录卡和一个1243化学指示卡（5类爬行卡）,同时附带数量为1：1的对照快速生物培养指示剂.我们对所有手术植入物灭菌进行快速生物监测,取得了满意效果.现介绍如下.
1明确植入物及生物监测的概念
1.1植入物指放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中,存留时间为30天或者以上的可植入型物品[2].
1.2生物监测是通过标准化的菌株（压力蒸汽灭菌用嗜热脂肪杆菌芽孢）和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保障水平（SAL）.而抽样无菌试验仅能说明受试包裹是否已达到无菌要求,并不能检查同一负荷的其它包裹,因此在灭菌物品进行灭菌质量监控时,决不能用抽样无菌试验来考核整个负荷灭菌质量水平的好坏[3].生物监测才是灭菌合格与否的最佳标准.
2具体监测操作方法
2.1首先由厂家专业人员对科内员工进行快速生物监测操作方法的培训,要求灭菌员必须熟练掌握.规定由灭菌员负责监测工作.
2.2灭菌员每天对手术植入物包和普通器械包进行分类,对有植入物的器械包做上特殊标识,于每天最后一锅次进行灭菌及快速生物监测.
2.3将植入物器械包装入灭菌器,并把41382型生物挑战测试包标签朝上放在满负载的灭菌器中最难灭菌的区域,通常放在灭菌器底层进门处排气口上方.
2.4按照灭菌程序进行灭菌循环.
2.5灭菌结束后,将灭菌器的门完全打开,冷却至少5分钟,佩戴好防护眼镜和手套取出测试包,打开测试包冷却5分钟,然后取出生物指示剂在冷却10分钟,在快速阅读器的专用位置上压碎指示剂内部的安瓶,并立即上下振动培养指示剂10次后,将其放在阅读器一侧的培养架上,同样方法将未灭菌对照的一只生物培养指示剂放在阅读器的另一侧,进行培养对照.对照组1小时出结果,正常为阳性,监测培养组3小时出结果正常为阴性（结果阅读器自动显示出"+"或"-"）,同时还应观察5类爬行卡爬行情况及包外3M胶带变况,如果全部合格,说明该锅次灭菌合格.
2.6在记录卡上相应位置填写必要的灭菌信息作为永久记录,以便追溯.填写内容：灭菌日期、植入物名称、灭菌锅次、锅号、操作人员、灭菌温度、灭菌时间、包外3M胶带变况、生物监测结果等.
3效果评价
3.1自2010年1月1日开始对手术植入物灭菌效果进行快速生物监测,到2013年9月底,共监测植入物2875包,使用41382型生物挑战测试包1252包,灭菌1252锅次.由于我们严格按操作规程操作,并将植入物做特殊标识,无一包植入物漏监,1252锅次2875包植入物快速生物监测结果全部合格,灭菌及监测合格率100%.
3.2保证病人安全,为提高手术成功率打下了良好的基础.植入型手术不同于普通手术,对手术材料质量供给及手术要求标准更严格,只有提供安全、可靠的无菌物品、器械,才是手术成功的第一步,才能获得良好的术后效果.否则医生的技术水平再高超精湛,提供的物品器械没有质量保证,术后发生感染,也是功亏一篑.
3.3为病人减少了住院时间,节省了住院费用.过去普通生物监测方法要等一周才能出结果,病人住院等待手术的时间就会延长,住院费用就会自然而然增多,而应用快速生物监测方法后,只需3小时就出结果,病人住院可随时手术,无疑为病人节省了医疗费用,减少了住院时间,从而也把方便让给了患者.
3.4集中灭菌,节约成本,节省支出.由于我们对每包植入物做了特殊标识,每天可把植入物集中放在每天最后一锅次灭菌（特殊情况例外）,同时放入一个41382型生物挑战测试包行生物监测.这样植入物集中灭菌比分散灭菌更能节省测试包,从而减少了支出.
4需引起注意的问题
4.1灭菌结束后,不要立即从锅中取出测试包,应冷却5分钟后再取,以防玻璃安瓶破碎飞溅伤人.
4.2取出生物指示剂及压碎生物指示剂安瓶时,应戴防护手套和防护眼镜防止意外人身伤害.
4.3不要用手指直接挤压玻璃安瓶,应在快速阅读器上专用槽内完成,以防手被玻璃扎伤.
4.4急诊手术,先看生物测试包内1243化学指示爬行卡及包外3M胶带,如两者目测都合格可先放行灭菌包,待3小时快速生物监测出结果后,再通知使用科室.如监测结果不合格应立即召回本锅次及上次生物监测合格以后的所有未使用的灭菌物品,查找分析不合格原因,并上报医院和护理部,直到连续3次监测合格后,灭菌锅方可灭菌使用.
4.5对植入物一特殊标识,且标识应明显,以防漏监.
4.6选择合乎标准的快速生物指示剂,要符合国内国际标准要求.
4.7严格执行操作规程,否则也会导致监测失败.
4.8必须选择同批号的指示剂作为对照,且对照必须为阳性,如对照出现阴性,应查找原因,可能菌片上微生物已经死亡.
5小结
生物监测是检验灭菌效果是否合格的金标准.快速生物监测是目前生物监测最理想的生物监测方法,其监测方法快速、便捷,3小时即可得出结果,可大大缩短病人等待手术的时间,为手术器械、植入物等无菌物品是否灭菌合格提供了最有力的证据,保证了病人安全,病人用的踏心,医生用的放心.同时也在很大程度上缩短了病人住院天数,减轻了病人的住院费用,提高了病人的满意率.