研发质量管理实战班

中国科学院力学研究所质量管理体系程序文件

内部审核程序

IMECH-CX-18

版本:00

修改次数:0

编制:2005年6月1日

审核:2006年4月1日

批准:2006年4月10日

2006年4月10日发布2006年4月17日实施

1目的

为确保本所质量管理体系符合GB/T19001-2000和GJB9001A-2001标准要求,使之有效运行,以实现质量方针和质量目标,并不断提高本所的质量管理水平,特制定本程序.

2范围

本程序适用于本所内部质量管理体系审核的控制.

3术语和定义

本程序采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》及GJB9001A-2001《质量管理体系要求》中的术语和定义.

4职责

4.1管理者代表负责指派内部质量审核员,任命内部审核组组长,审批年度内部质量审核计划,内部质量审核报告,纠正措施计划等,并监督纠正措施的实施情况.

4.2科技处负责内部质量审核的日常管理工作,制定,实施审核方案,并组织有关部门,课题组对纠正措施的实施情况进行跟踪.

4.3审核组长

编制《内部质量审核计划》,代表审核组同受审核方的管理者接触,

主持审核活动,选择审核组的其他成员并指派相应的工作,

复核,签批《不合格项报告》,

组织完成《内部质量审核报告》,向受审核方提出改进要求.

4.4内部审核员

服从审核组长的分工,配合其他审核员的工作,

遵守审核要求和工作程序,

报告审核结果,

完成有关的文件.

4.5受审核部门:

配合审核组接受审核,按照审核组长的要求选派专人协助审核组工作,

向审核组介绍情况,接受询问,提供审核活动所必须的保障条件和有关资料,

负责本部门,课题组不合格项的整改.

5工作程序

5.1内部质量审核方案

科技处考察拟审核的过程,区域的状态和重要性,结合以往审核的结果,协助管理者代表对内部审核方案进行策划,规定审核的准则,范围,频次和方法等,在每年3月底前编制本年度《年度内部质量审核计划》,报管理者代表审核,批准后实施.一般情况下,本所每年进行一次全面的内部质量管理体系审核.如有下列情况时,可临时开展内部审核:

组织机构发生重大变化时,

顾客的要求发生重大变化时,

c)发生重大质量事故或出现顾客重大投诉时.

5.2内部质量审核准备

5.2.1管理者代表指派一名具有内审员资格,有一定审核经验和较强独立工作能力的人担任审核组长,并成立审核组,审核员由审核组长确定.审核组长全权负责审核阶段的工作,并可根据需要把审核组分成若干审核小组,指定审核小组组长.每个审核小组由2-3名审核员组成.审核员必须经过培训,取得国家资格认可机构核发的资格证书.必要时,审核组可适当吸收业务专家参与内部审核.

5.2.2审核组长编制《内部质量审核计划》,报管理者代表审批后实施.内部质量审核计划的内容包括:

审核目的,范围和依据,

审核的时间安排,

审核组成员及分工(为保证审核过程的公证性,审核组成员不得审核自己的工作),

5.2.3审核组长与受审核部门协商后在审核开始前三天将审核计划分发给受审核部门.审核开始前,受审核部门要做好必要的准备,确定合适的陪同人员.

5.2.4审核组召开预备会议.了解受审核部门的基本情况,熟悉受审核部门相关的质量文件.

5.2.5审核员在审核组长指导下编制分工范围内的检查表.审核组长负责汇总和核准.

5.2.6准备工作文件和记录表格,包括:

内部质量审核计划,

检查表,

不合格项报告,

内部质量审核报告,

会议签到表.

5.3审核实施

5.3.1召开首次会议

由审核组组长主持召开首次会议,管理者代表,审核组成员,受审核部门,课题组负责人及陪同人员参加,参加会议人员在《会议签到表》上签字.首次会议内容:

审核组长介绍审核组成员及分工,

申明审核的目的,范围和依据,

介绍审核采取的方法和程序,

澄清审核计划中不明确的内容,

介绍审核日程安排,

管理者代表对审核提出相关要求.

规模较小或常规性内审,可不召开首次会议.审核组长决定是否召开首次会议.

5.3.2现场审核

5.3.2.1审核员按照检查表进行审核.审核中通过面谈,查阅文件和记录,观察工作环境和状态等收集证据,并记录观察结果,确定不合格项.

5.3.2.2现场审核发现问题时,陪同人员或该项工作责任人需当场确认并签字.

5.3.2.3审核工作完成后,审核员对观察结果进行分析整理,评价其与质量管理体系要求的符合程度,确定不合格项.不合格项的描述要全面,准确,清晰,要包括审核的具体地点,时间,审核对象,不合格证据,不合格结论.审核员要将不合格项及时报告审核组长.

5.3.3召开内部交流总结会

审核组长主持召开审核组总结会议,全体审核员参加.总结会可以在现场检查中间根据需要召开,但在现场检查结束后必须召开.会议交流审核结果,分析所有的不合格项及分布.审核员填写《不合格项报告》(见附表),由审核组长签字.

不合格项确定后,审核组长会同受审核部门负责人共同对审核结果进行复核,经确认后,受审核部门负责人在《不合格项报告》上签字.审核组长对《不合格项报告》进行编号登记.

5.3.4召开末次会议

由审核组长负责主持召开末次会议,管理者代表,审核成员,陪同人员,受审核部门负责人及相关人员参加,参加人员在《会议签到表》上签到.末次会议内容主要包括:

综述审核计划完成情况和审核的初步结论,

宣读《不合格项报告》,将《不合格项报告》提交受审核部门负责人,说明审核报告的发布时间,

提出采取纠正措施等后续工作要求,

受审核方负责人承诺实施纠正措施,

管理者代表总结发言.

5.4编制审核报告

由审核组长组织编写《内部质量审核报告》,经管理者代表审批.审核报告的内容有:审核计划的实施情况,不合格项分析,审核结论,发现的问题摘 要及建议采取的纠正措施等.

5.5审核结果的处理

5.5.1按照预定的发布时间由审核组长将《内部质量审核报告》分发给受审核部门及有关人员,并做好发放记录.

5.5.2审核组长负责将内部质量审核的全部记录汇总整理后交科技处,由科技处按《质量记录控制程序》的有关规定收集和保存.

5.6纠正措施的实施,跟踪和验证

5.6.1受审核部门根据《不合格项报告》中不合格事实的陈述及整改要求,按《数据分析控制程序》的有关规定,分析不合格原因,确定纠正措施,并填入《不合格项报告》,受审核部门负责人签字后交审核组长.

5.6.2审核组长组织审核员对受审核单位纠正措施的执行情况及其有效性跟踪,验证,并收集,分析和整理实施情况,填入《不合格项报告》.该文件应及时呈报管理者代表,并作为下次内部质量审核的内容之一.科技处实施的纠正措施由管理者代表跟踪.

5.6.3管理者代表向所长报告审核结果.

6相关/支持性文件

IMECH-CX-02《质量记录控制程序》

IMECH-CX-06《数据分析控制程序》

IMECH-CX-20《纠正措施控制程序》

IMECH-CX-21《预防措施控制程序》

7记录

IMECH-JLCX18-01《年度内部审核计划》

IMECH-JLCX18-02《内部审核计划》

IMECH-JLCX18-03《检查表》

IMECH-JLCX18-04《不合格项报告》

IMECH-JLCX18-05《内部质量审核报告》

IMECH-JLCX04-06《会议签到表》

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IMECH-CX-18第7页共8页

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