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我国首创的第四代抗艾滋病药物进入临床试验
目前世界最先进、我国首创的第四代抗艾滋病药物―西夫韦肽获得国家食品药品监督管理局批准后,日前已开始临床试验,预计明年底正式上市.中国科学院等部门的细胞试验表明,西夫韦肽的药效大幅超过美国最新抗艾滋病药物T20.
西夫韦肽是我国第一个在美国获得专利授权的抗艾滋病生物技术类药物,其国际专利进入了欧洲、日本、俄罗斯等地区和国家.同时西夫韦肽也被列入国家“863”项目和天津市重大科技攻关项目,领先于世界其他抗艾滋病生物技术类药物.西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点.面对全球抗艾滋病药物每年约4000亿美元的巨大市场,西夫韦肽将以最佳的治疗效果和最优的性价比成为十分具有竞争力的抗艾滋病新药.
国内第一个小牛血清去蛋白注射液问世
由辽宁锦州奥鸿药业开发研究的国内第一个小牛血清去蛋白注射液近日问世.
该产品是小牛血去蛋白注射液的升级产品,主要用于缺血性脑血管病的脑保护和痴呆症的治疗.该产品从有效成分图谱、质量标准、原料来源、生产工艺、临床疗效、安全性等方面与小牛血去蛋白注射液相比有很大的改进,在2005年4月由中华医学会,中国医药生物技术协会组织的小牛血清产品项目鉴定会上,包括天坛医院、北京医院、积水潭医院、中国药品生物制品鉴定所和沈阳药科大学等单位的院士和专家给予小牛血清去蛋白注射液很高的评价,认为通过改进工艺及提高质量标准等措施,小牛血清产品的生物活性明显优于小牛血制剂.该研究在临床治疗方面具有创新性,已达到国内外同类研究的领先水平.
北京医保目录10月调整
医保药品新增580个
本刊讯（记者 谷龙）10月1日起,患有高血压、糖尿病等疾病的病人,可以在家门口的社区医院拿到络活喜、拜糖平等以前需要在二级以上医院才能够拿到的药品.这是记者近日从北京市劳动和社会保障局了解到的.
北京市劳动和社会保障局副局长王德修介绍说,从10月1日开始,《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《北京市基本医疗保险社区卫生用药报销范围》将进行调整,新目录共增加药品580个,删除了临床已淘汰使用的药品29个.调整后的药品目录共有药品2122个,其中甲类药品1567个,乙类药品555个,民族药品47个.
这次对《药品目录》进行调整,增加了药品目录的适用范围,除基本医疗保险外,还适用于工伤保险和企业职工生育保险.
调整后的《药品目录》和《报销范围》对部分药品取消了个人负担的规定,减轻了参保人员的医药费负担.如大部分抗生素药品调整前,个人需要先负担10%的药费,现在把这10%取消了,减轻了人们的用药负担.
在新增加的药品中,有很多是2001年以来上市的新药,其中不乏进口药和合资药厂生产的药品,扩大了医生用药的选择范围.目录所涵盖药品增加了肾移植术后抗排异药骁悉、FK506、雷帕明；治疗前列腺癌的戈那瑞林、戈舍瑞林；治疗晚期乳腺癌的瑞宁德、托瑞米芬等.
在《药品目录》和《报销范围》调整前一些患有高血压、糖尿病及高血脂疾病的病人,每次开络活喜、拜心同、拜糖平、舒降之等药品都要到二级以上医院,社区医院没有这几种药品的开药权.
调整后,新的《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》规定,新的社区用药报销范围共有药品1372个,比原目录增加了282个.新目录将治疗高血压、糖尿病及高血脂等临床常用药品如络活喜、拜心同、拜糖平、舒降之等放宽到社区卫生站、医务室、门诊部使用.
监管
9月1日起使用人工麝香的药品
须在新包装上注明
为加强对含麝香中成药的管理,国家食品药品监督管理局日前要求使用人工麝香的品种,自今年９月１日起,必须在其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的［成分］或［主要成分］项明“人工麝香”,此前已印制的药品包装、标签及使用说明书可继续使用.
根据天然麝香资源状况及库存原料数量,国家食品药品监督管理局确定了需要使用天然麝香的中成药品种名单,包括：北京同仁堂集团公司生产的安宫牛黄丸,上海雷允上药业有限公司生产的六神丸,苏州雷允上药业有限公司生产的六神丸,厦门中药厂有限公司生产的八宝丹和漳州片仔癀药业股份有限公司生产的片仔癀.国家食品药品监督管理局并规定,对于国家药品标准处方中含有麝香,但该品种或该品种的生产企业未列入上述范围的,生产企业必须以人工麝香代替处方中的麝香等量投料使用.
四千多种非处方药说明书
修订案将于“十.一”前后公布
近日,记者从国家药品不良反应监测中心获悉,“十.一”前后4000多种非处方药新说明书将会面世.
日前,按照国家食品药品监督管理局的总体部署,药品评价中心基本药物处已经开始对2005版药典收录的OTC非处方药品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作.
据了解,国家食品药品监督管理局至今已公布了14个批次、4000多个OTC说明书.但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断深入,尤其是伴随2005版药典的正式发行,非处方药说明书也需要按照新的标准进一步修订,以保持与注册标准的相对统一和说明书前后标准的一致性.
北京严管特殊药品
实现“一针一片”追踪
近日,北京市食品药品监督管理局召开会议,将在全市加强疫苗、血液制品、特殊药品的监管,对特殊药品实现“一针一片”的追踪.
该局副局长方来英说,北京市在特殊药品监管领域还存在问题和隐患.如吸毒者滥用麻醉药品、精神药品现象严重,对合法使用领域的冲击越来越大；滥用医疗用麻醉药品品种变化频繁,给监管带来困难；个别特殊药品生产经营企业在企业变化过程中内部管理混乱,严重削弱了特殊药品的管理；药品流通体制尚需完善,受处方等因素的影响,未形成有利于第二类精神药品规范管理的环境,导致有时可随意得到第二类精神药品,个别青少年滥用,或利用第二类精神药品、犯罪的事件发生等.
为此,北京市食品药品监督管理局制定了《关于对疫苗生产流通和各环节质量实施重点监管工作的意见》和《关于对特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业实施重点监管工作的意见》.
上海199家医疗器械企业被注销
上海市食品药品监督管理局近日正式发出通知,注销199家医疗器械经营企业持有的《医疗器械经营企业许可证》.
上海目前共有4400多家医疗器械经营企业,每月以近百家的开办速度增长,由于行业经营门槛低,企业良莠不齐.如果企业自行变更经营项目或地址等却未变更手续,就会脱离监管部门的视线,医院或市民写到的医疗器械质量很难得到保证.
去年6月,上海市食品药品监督管理局发布通告,要求上海爱心经济发展有限公司等211家去向不明的医疗器械经营企业在通告后两月内相关手续.经调查汇总,有5家主动了注销手续,7家了变更手续.今年5月,市食品药品监督局第二次向社会发布通告,仍有199家企业未手续.根据国家相关规定,上海市食品药品监督局注销这199家企业持有的《医疗器械经营企业许可证》.
武汉广德妇科医院违法
开展人工授精技术被查处
卫生部近日通报对武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术的查处情况,对武汉广德妇科医院作出了立即停业、吊扣医疗机构执业许可证的处罚决定,并责成卫生监督执法部门加紧对其违法行为进行调查取证,待查清全部违法事实后依法吊销该医疗机构执业许可证.
河南省煤炭总医院等7家医疗机
构违法出租承包科室
近日,河南省卫生监督所依法对河南省煤炭总医院出租承包科室等问题进行检查.检查发现,该院不仅对外出租承包科室、聘用非卫生技术人员、超出登记核准的诊疗科目范围执业,而且还是具有商业欺诈行为的“254双向消瘤工程”在河南地区的总指导站.该“工程”涉及到郑州、焦作、漯河、濮阳、周口、平顶山、商丘等7个省辖市的7家医疗机构,分别是河南省煤炭总医院、焦作市轻工医院、漯河市中心医院第二分院、濮阳中原肛肠医院、周口福音医院、平顶山市民政医院、商丘商电铝业集团有限公司职工医院.这些医疗机构以收取管理费为目的,将肝病科、肿瘤科、男性生殖科出租承包经营,并向社会发布虚检测医疗广告,违法销售药品,牟取不正当利益.销售的药品主要有：复方木鸡合剂、癌痛擦剂、阿魏化痞膏、强力康颗粒、金蒲胶囊、普乐拜尔、云芝肝泰、四连康、前列宁口服液、泌消灵前列栓、雪莲前列散、化痰固精合剂、参茸三参胶囊等.经过卫生监督员一个多月艰苦细致地核查,截至目前,该案已查明的非法收入共计1400万余元,7家医疗机构收取的管理费共计122.7万元.
河南省煤炭总医院等7家医疗机构出租承包科室、违法销售药品、欺诈误导患者的行为,严重侵害了患者的知情权和健康权益,扰乱了正常的医疗和药品经营秩序,败坏了卫生行业形象.该省卫生厅依法对上述7家医疗机构作出如下处理：1.责令立即停止非法执业活动；2.限期整改1个月,经省、市卫生监督机构验收合格后方可继续执业,验收达不到要求者,吊销其执业许可证；3.分别给予3000元至43000元的罚款,共计10.5万元；4.依法封存药品3698盒,各种医疗器械16台.
分析
人类进入精神疾病时代
世界卫生组织的数据显示,世界人口的25％,即每四个人中就有一人在其人生的某个阶段出现精神障碍,而且精神障碍疾病今后几年还将大幅增加.
世界卫生组织自2001年以来已把关注精神疾病问题作为它的主要任务之一.由于精神疾病在欧洲发病率很高,今年初,欧盟成员国的卫生部长在赫尔辛基开会,讨论这个问题的严重性和对付它的战略.据估计,有几百万欧洲人有精神障碍,其中包括精神抑郁、不思饮食、精神分裂症和倾向.其中80％的人没有做过诊断,因此也没有接受治疗.欧洲人数比车祸死亡人数还多.西班牙每年有3500人,欧洲每年有5．8万人.世界其它地区共有4亿人有精神障碍.世界卫生组织说,精神疾病已经成为21世纪的重要疾病,抑郁症现在是导致人们丧失活动能力的第五大病因,20年后将上升为第二大病因,仅次于心血管疾病.
预报
5亿元紧急避孕药品市场待开发
近日,记者从国家人口和计生委获悉,将于11月中旬在北京召开的第三届“计划生育生殖健康新技术新产品博览会”上,2006年度全国计划生育避孕药具订货政府采购金额会在2005年3.8亿元的基础上继续增长.
据悉,目前我国紧急避孕药的市场还远远没有饱和,按销售价计算,目前市场的保守量应该在5亿元左右.
据全国最大避孕药生产基地紫竹药业的总经理助理罗旭介绍,在我国,特别是在广大的农村地区,避孕方法依然是以结扎、上节育环等方式为主,使用避孕药避孕的妇女不到育龄妇女总数的3%,而西方国家因为宗教的原因虽自1964年才批准避孕药在全社会推广,但发展很快,目前欧美发达国家已经有30%-40%的妇女在使用避孕药避孕.罗旭认为造成这种现象的原因,一方面在于我国经济发展水平不高,企业对避孕药推广的力度不足.另一方面,在于我国中小城市和农村育龄妇女避孕观念有待改变.
地方
哈尔滨市太古医院开展
“六位一体”活动
本刊讯(记者 段彦杰) 日前,太古医院推出冰城首家社区卫生怎么写作中心.该院以普通病人为中心,坚持“医疗保健不出区”的怎么写作理念,针对本区居民收入低的状况,开展社区医疗爱心活动.该院在社区卫生怎么写作站建立爱心工程时,通过开展切合实际的“六位一体”怎么写作,为居民建立健康档案,在居民自愿的前提下,与居民签订医疗保健合同,开展24小时健康咨询,免费挂号、听诊、测血压,并在辅助诊断科室影像、注射费用上给予相应的优惠.
“六位一体”怎么写作,切实地为老百姓做实事.同时,太古医院联合当地居委会、民警通过各种渠道寻找和吸引设备投资人,科室材料实行专人集中采购,停用仅有的医用微型车,收回拖欠的医疗保险金4万多元,使每个医务人员的主观能动性得以发挥,医院呈现出“人人为医院,人人为患者”的工作氛围.
甘肃药材称雄国内
当归产量占全国95％
目前,中药材生产已经成为甘肃省部分市州县的龙头产业.甘肃省不仅拥有几个享誉全国的拳头产品,如六味地黄丸、独一味胶囊、奇正消痛贴膏和贞芪扶正胶囊等,当归、党参、黄（红）芪、大黄、甘草五大宗地道药材总产量也占到全国的大半.其中当归总产量占到全国的95％.
目前甘肃省拥有2931个药品批准文号,其中,中藏药1497个,占总品种的51％.此外,该省中药材资源极为丰富,有1527种,药材种植量大,面积达200多万亩.上市的各种药材达350多种.当归、党参、黄（红）芪、大黄、甘草五大宗地道药材总产量分别占全国的95％、60％、50％、60％、25％.以上五种药材的出口量占全国的80％以上.
黑龙江省白血病发病率居全国之首
据有关部门最新统计,黑龙江省成为全国白血病发病率最高的省份,每10万人当中就有7个人患白血病.
据哈尔滨血液肿瘤研究所所长马军介绍,一般情况下,其他省份白血病的发病率在十万分之四至十万分之六之间.而黑龙江省发病率为十万分之七.马军说,黑龙江省每年至少有1000多名儿童被查出患白血病.但由于经济原因,只有近20名患者能坚持治疗,其他患者中有80%左右被白血病夺去了生命.
马军认为,黑龙江省白血病患者多,主要是由于空气污染、家装污染及黑龙江省地理位置造成的.白血病患者根据其自身体质的不同和白血病病情的差别,加之治疗药物的差异等,所需医疗费用也会不同.但一般情况下,儿童如果患的是急性淋巴性白血病,大概需要费用15万元到20万元.
上海药材店
各种夏令“小中药”受欢迎
入夏以来,上海市的多家中药材店,根据时令特设的开架式“小中药”切片柜,供应金银花、薄荷、藿香、太子参、生晒参、甘草等中药材,还可根据顾客需要提供用药、药膳、保健药饮咨询,小中药起售量小,质量直观,配合时令,很受顾客欢迎.
外企
辉瑞在各国忙换说明书
今后,在“伟哥”的说明书中将出现“以防致盲”的安全标注.在美国药监局发出“伟哥”生产商须在说明书中添加“服药后可能导致失明”的声明后,美国辉瑞公司表态将更换“伟哥”说明书.
据了解,美国药监局此前接到了43起“关于服用伟哥等壮阳药物后出现失明症状”的病例报告.这些报告中,有38起涉及辉瑞公司生产的“伟哥”.虽然美国药监局对此展开了一番调查,但调查结果最后显示,目前还没有证据表明服用辉瑞公司的“伟哥”与导致失明有关.美国药监局同时提出,服用者中出现视力下降的情况可能是“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的先期症状,由于该类药品中没有相应警告,继续服用“伟哥”就可能会导致病情恶化,直至失明.
为了避免再出现致盲病例,目前美国辉瑞公司正与美国药监局讨论更新“伟哥”说明书的有关事项,添加关于“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的特殊案例.根据中国相关药政法规,该公司将向国家药监局提出申请,对“伟哥”说明书进行相应的更新.新说明书将添加“超过50岁、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、有眼部疾病史者禁用”等警告标注.