本站原创摘 要随着医药行业经济的不断发展,现代化制药企业也在不断地进步,制药企业的竞争在不断地加剧,我国制药企业面临着机遇和挑战.本文介绍了医药行业经济发展的现状与趋势、存在的问题等,并且分析了在这个大环境下,医药企业要想有更好的发展,就必须有好的管理并且要创新管理.创新管理中审计管理制度、研发管理、生产管理、物资管理相辅相成缺一不可.
关 键 词医药经济医药发展创新管理审计管理
中图分类号：F426；F425文献标识码：C文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04
Economicdevelopmentandinnovativemanagementof
pharmaceuticalenterprisesinChinesepharmaceuticalindustry
JINLianya
（ChinaNationalPharmaceuticalIndustryCorporation,Beijing100190,China）
ABSTRACTThispaperintroducesthecurrentsituationanddevelopmenttrendsofpharmaceuticalindustry,aswellastheexistingproblemstherein.Moreover,itanalyzesindetailthatinordertoreachbettereconomicdevelopmentinthemacroenvironmentofpharmaceuticalindustry,goodmanagementsystemandinnovativemanagementarerequired.Variouanagementsystemssuchasaudit,researchanddevelopment,productionandmaterialareplementaryandindispensibleforthesurvivalanddevelopmentofenterprises.
KEYWORDSmedicineeconomy；medicinedevelopment；innovativedevelopment；auditingmanagement
随着人民群众对健康水平要求的不断地提升,对于医药行业的需求越来越大,医药行业经济发展的空间也非常之大.在这样的大环境下,作为企业要把内部管理做好、做新,做出自己企业的特色.所以,我们要对现在医药行业的现状和所处地位,发展的趋势和存在的问题进行客观地分析,这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好.
1医药行业经济发展的现状与地位
1.1经济产业特性
医药行业是公认的世界化的行业,它的经济产业也有一定的特性,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用.医药行业的产业特性显得尤为突出,第一,医药行业和经济有着密切的关系,医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来,几十年来,医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的,医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征.第二,医药行业是朝阳行业,是一个典型的国际性产业,具有良好的发展前景,是永不衰落的产业.第三,其产业特性为高投入,高风险,当然同时也是高回报的,并且有垄断性质.高投入体现在新药研究与开发上,制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15%～20%.医药行业的高投入也导致其高风险,一旦企业开发失败,就会使其巨额投入血本无归,但是一旦成功,那么医药行业的利润是巨大的,发达国家医药行业的销售利润率高达30%,而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业,利润巨大且具有垄断性.
1.2医药行业现状
医药行业按国际标准划分,是15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1].其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业.我国只是一个制药大国,并不是一个制药强国[2],回顾中国医药行业近年的发展情况,一直保持着持续稳定的发展.现状很理想.近年来,我国医药产业发展迅速.自改革开放以来,我国医药行业不断壮大,到目前为止中国大约有5000家大大小小的制药企业,生物制药企业有200多家[3].制药企业的产值,以每年平均16.6%的速度增长,在我国GDP所占的比重也越来越大,达到了4%.与此同时,我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一,整个医药行业呈现比较好的发展态势.
1.3机遇与挑战
我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年,随着人民生活水平的提升,人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成,医保全覆盖及大健康计划,会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展,这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇.而且,有国家政策的扶持,由、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度,目的是尽快实现医药行业由大到强的转变.研发决定未来,得专利者得天下.
随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施,面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等.1.4医药行业现有的地位
医药行业的地位十分重要.医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业,也是与民生密切相关的行业,它与人民群众的日常生活密不可分,人民群众非常重视健康、保健、看病等问题,所以它是保护民生的特殊重要行业,
随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化,它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关.医药行业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的行业.对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用.
2医药行业经济发展的趋势和问题
2.1发展趋势
随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进,我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向,是我们关心的问题,医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展.当今世界医药经济已经趋向于全球化[4],医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势,人口的自然增长是药品需求的基本因素,再加上人民生活水平的进一步提高,对健康及生存质量提升的要求,加大了对药品的需求.药品渐趋合理,使得医药经济越来越向好的方向发展.药物制剂,生物药物所占的比重将越来越大,对医药行业有着深刻的影响,据专家预测,在未来3年里世界医药市场年增长率为9%,而生物制药市场年增长率为20%.同时,非处方药的迅速增长趋势很明显,在人们日常生活中用到的药物,一般都是非处方药,比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等.全球老龄化时代来临,在未来十几年内,人口老龄化程度还会加剧,所以,老年用药市场将会是一个飞速发展的市场.2013年,中国将超过日本成为世界第二医药大国,预测2020年前后中国也将超越美国,跃居世界第一医药大国.
2.2医药行业存在的问题
2.2.1制药企业小而杂,竞争激烈
我国大型的企业少,行业集中度低,使得产品经济效益太分散,中型尤其是小型企业太多,大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平,而且这些企业还无法达成规模经济优势.
2.2.2创新体系不完善,效率低
我国创新体系不完善,新药产力不足,医药科技投入不足,我国产权品种很少,产品更新慢,重复严重.老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少.应用高新技术改造传统产业的步伐较慢.多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力.新药的预期回报率一般都比较低,所以,医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药,从而导致研发新药的创新能力比较弱.
2.2.3医药市场体系不健全,竞争体制不完善
在旧的体系格局被打破后,新的市场流通体系还没有形成.加上生产领域多年来的低水平重复建设,药品低端而且重复,供应的量太多而卖不出去,流通秩序混乱,导致消费者的利益得不到保障,医药市场治理任务艰巨.
3医药企业的创新管理
3.1企业管理的重要性
纵观整个医药行业的发展,我们既有优势又有不足,也有很多的机遇,只是医药企业的规模,流程管理有些问题,作为医药企业,要想做得很成功,企业管理是不可少的,管理有了系统的体制,企业才能有更好的发展.
科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节.其深远意义不仅是资源合理的配置,全面地降低生产成本,提高劳动生产力,从中获取最大利润,更重要的是提高了企业的竞争力,强化了抵抗风险的能力.
从国内制药企业经济技术管理学角度来看,对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式.一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”.
随着国内众多制药企业的成长和壮大,强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫.在多项日常管理中,加强内部审计越来越成为重要的环节.这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的.内部审计,也叫内部控制,与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义.而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉.
3.2审计管理
在管理系统中,综合审计部（有称“综合计划部”）,这是一个独立的部门,也是一个复合型人材相对集中的部门.它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计,而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关,不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题.
审计部直接向公司领导汇报,犹如质量管理一样,是对一个制药企业的监管.一个优良的管理系统应该是“事事有人负责,人人勤于工作,减少管理层次,加快经营决策,强化内部控制,缩短工作周期,提高工作效率”.也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”.
为了强化管理体系的控制,应采用多种方式建立报告制度.保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合.现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报,这些将有利于正确及时地决策.管理系统既要有利于提高工作效率,又要有利于内部监督控制,也有利于贯彻企业的政策方针.
3.3研发管理
近年来,研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升.而实际运作中,研发管理与企业中各项管理有着共性,也有个性.研发工作一定要重视信息工作,确定自己的优势,把握研发定位点.在信息时代,审视确认研发的系统流程,完善职能系统建设.特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告.经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案.经审计后纳入计划,其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等.
3.4生产管理
生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用.为了保障批量的适宜性,要充分力求合理、经济地生产.对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班,逐渐推行和完善工时管理制度.从这些基础数据出发,合理配置人员和设备,从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费.
虽然是以销定产,然而营销预测常常不准确.受一些政策性和多方面客观因素的影响,往往非人所能预料.虽然营销的预测按月滚动,计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整.
实践证明,如能综合考虑到营销预测,以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同,则生产计划会比较切合实际,可以纠正单纯营销计划所产生的误差.尤其是公司不是静态生存的,而是年年在发展,要采用动态管理,GMP实施必须量化,细到各个环节,而审计是保障企业运营的关键环节.
3.5物资管理
物资、物流要科学管理.库存管理是内部控制中的重要一环,也是美国FDA检查的重要项目之一.验收物品要求实物清点,任何收发料、舱位转移等过账,都有单据备查,专人核对.计算机系统有过账审计报告,以此核对单据和系统的一致性.
负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责.避免帐物一人管理,造成帐物不清.发料和发货遵守先进先出原则,避免库存的积压和货品过期.物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号,以便跟踪.成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理,进入不同的会计科目,以使电脑的查询功能更为实用.
仓库管理中,原辅包装材料、成品都要有状态.即待验、合格、不合格、销毁等,状态可划分区域和贴标签.不合格品要严格管理,一般由QA负责.从GMP规范来看,标签的管理要特别重视.用计算机管理的系统中,很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步,包括出入库和移仓.计算机管理库存中,有很多信息要能充分共享.总之,要以科学的态度对待现代化物流管理,它与生产、科研、营销具有同等重要性.
4结语
现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托,无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割.生产与技术创新的相辅相成,推动了历史车轮的前进.当前,发达国家出现随着制造业转移到海外,研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现.中国医药制造业走过了一个个里程碑,而要走的路依然漫长.虽然任重道远,在《医药工业“十二五”规划》的指引下,医药制造业的核心竞争力已日益凸显.