本站原创【摘 要】目的：了解我院2008-2012年药品不良反应（ADR）的发生情况,分析引起ADR的多种因素,促进临床合理用药.方法：收集我院2008-2012年上报的ADR病例,用Excel 2003软件对性别、年龄、涉及的药品剂型、涉及的器官或者系统的临床表现等进行分类统计. 结果：由抗感染药引起的ADR比例最高,ADR对器官或者系统的损害以消化系统、中枢神经系统、外周神经系统、皮肤及其附件最为常见.结论：应进一步加强ADR报告/监测工作,提高医疗质量,预防和减少ADR的发生,促进临床合理用药.
【关 键 词 】药品不良反应；合理用药；分析
【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）06-0378-02
药品不良反应（ADR）,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.它包括毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和特异性遗传因素.加强药品不良反应的报告和监测,分析引起ADR的多种因素,可以预防和减少ADR的发生,减少药源性疾病的发生率.本文拟对我院2008-2012年药品发生的ADR报告情况进行统计分析,以利于预防和减少ADR的发生,保护患者的用药安全,和与同行交流.
1.资料来源与方法
收集到我院2008-2012年各科室上报的ADR病例152例,按照患者的性别,年龄,引起ADR的药品名称、剂型、给药途径和临床表现等进行统计,应用Excel 2003软件进行归类分析.
2.结果
2.1 基本情况
我院2008-2012年共计上报ADR报告152例,均为一般的ADR病例,经及时处理后治愈或者好转.在152例病例中,男性63例,占总例次的41.45%；女性89例,占总例次的58.55%.发生ADR患者的年龄、性别分布见表1.
3.分析与讨论
3.1 ADR病例分布情况分析
由表1统计,ADR病例在不同年龄段的分布差异比较明显,10-19/a年龄段比较少,可能与此年龄段的人体质较好,抵抗力比较强,较少生病就医有关；而≥60/a年龄段相对较多,这与老年人生理功能逐步衰退使得药动学和药效学与一般成年人有着较大的区别,同时,老年人往往伴有多种慢性病,多种药物并用在老年患者中很常见,越容易发生ADR,亦与文献报道相符合【1】【2】.在性别分布上,女性占58.55%,可能和女性的生理特性有关,与彭官良氏的报告基本一致【3】.在152例ADR报告中,住院患者95例,占62.50%；门诊患者57例,占37.50%.大量的ADR发生在住院患者中,一方面是住院患者病情较重,联合用药较多,容易出现药物不良发应；另一方面,住院患者很多使用了抗菌药物,而抗菌药物引起的不良反应相对较高；第三方面,住院患者中老年人居多,老年人的生理功能衰退,药物代谢动力学发生改变,医生用药不太注重剂量的变化,容易出现药物不良反应.今后,对住院患者的用药要更加谨慎,做到用药个体化,减少不必要的联合用药,避免出现药物不良反应,提高医疗质量.
3.2 引起ADR的药物分析
根据我院上报的152例ADR病例资料,有44例次是中药制剂ADR报告,中药制剂占28.95%,与范明霞氏报告的情况基本一致【1】.这说明中药也有不良反应,应该教育患者和部分医务人员,使用中药也要观察药物不良反应和注意用药安全. 由表2、表6可知,在152例ADR病例报告中,涉及最多的药物是抗感染药物,无论是引发ADR的种类或者是例次,均处于首位,这与范氏的报告基本一致【1】.由表3可知,在抗感染药物中,喹诺酮类占首位,这与它们抗菌谱广、抗菌活性强、不需要做皮试等特点而被广泛使用有关.这提醒我们在使用抗感染药物时更应该注意用药安全,临床必须加强对抗感染药物的使用管理和对其发生ADR的监测,减少或避免ADR的发生.
3.3 ADR诱发因素分析
由表4、表5、表6可知,给药途径不同ADR的发生率也不同,静脉滴注发生ADR的比例较高【1】,152例中就有122例是静脉滴注,占了80.26%,表6也显示在152份的ADR病例报告中前8位的药品均为静脉滴注的药品.国家食品药品监督管理局在公布2009年国家药品不良反应监测年度报告中指出：“药品不良反应/事件发生最多的剂型为注射剂 ”.因此在临床治疗中,应该根据患者的病情需要,选择最恰当的给药方式,只要口服能够达到治疗目的,就不要使用注射液；并尽量避免静脉给药的方式,以减少ADR的发生.在前8位静脉滴注的药品中,中药注射液就有4个,尤其是生脉注射液（19例）、参麦注射液（5例）、舒血宁注射液（4例）和注射用丹参（4例）计有32例,占了静脉给药的122例的26.22%.在此,反应出了我们中医院的用药特征之一；同时,也反应出了中药注射液由于多种因素,它的ADR发生率比较高【4】,临床上应该密切关注,用药后仔细观察,以减少这类ADR的发生.
3.4 ADR的临床表现分析
由表7可知,我院药品发生ADR反应,是以消化系统（52例次）、中枢神经系统、外周神经系统（50例次）、皮肤及其附件损害（48例次）为主.消化系统反应是以恶心、呕吐最常见；中枢及外周神经系统反应是寒战、头晕、发热较多；皮肤及其附件损害是以各种皮疹、皮肤瘙痒明显.
3.5 ADR的报告人分析
我院的ADR报告均由医师和护士上报,其中医师报告了152例中的120例,占78.95%；护士报告了32例,占21.05%.我院作为县级中医院,医务人员的职责分工比较明确,医师、护士工作在临床第一线,他们与患者用药直接有关,容易发现ADR不良反应病例.同时,也说明我院药师在药品ADR的监测工作中的责任意识和重视程度需要进一步加强.
我院是ADR基层报告/监测单位之一,近年来,在各级领导的高度重视下,ADR的报告/监测工作取得了很大的进步,并有了一定的经验积累,我们将进一步加强ADR报告/监测工作,进一步提高医疗质量,预防和减少ADR的发生,促进临床合理用药.
致谢：该篇文章在修稿过程中,得到了绵阳中心医院临床药学室余江平老师的大力支持,在此表示衷心的感谢!