本站原创【摘 要】目的：观察芪红合剂联合大珠红景天注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效 方法 将106例患者随机分治疗组和对照组各53例,治疗组服用芪红合剂,及静注大珠红景天注射用液,对照组服用通心络胶囊.结果：治疗组改善心绞痛的总有效率88.68%,显著高于对照组67.92%；治疗前后中医证候疗效：治疗组改善中医症候的总有效率为94.34%,亦显著高于对照组的64.15%,治疗前后心电图改善情况：治疗组总有效率76.13%,显著高于对照组的58.49%,治疗组较对照组能减少心绞痛的发作次数,缩短胸痛的持续时间及减少油日耗量.在改善血脂指标及调节血压方面,治疗组优于对照组；结论：芪红合剂联合大珠红景天注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著
【关 键 词 】冠心病；心绞痛；芪红合剂；大珠红景天
【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0487―02
2012年6月至2013年8月期间,笔者采用芪红复方合剂联合大珠红景天注射液方治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛53例,取得满意疗效,现报告如下：
1.临床资料
1.1 一般资料 本组106例为本院中医科或心内科门诊就诊或住院患者,临床有确诊冠心病心绞痛病史,按随机数字表法分为2组,治疗组53例：男29例,女24例,年龄43～70岁,平均年龄（61.3±9.48）岁,心绞痛病程8个月～16年,平均病程（7.13±3.02）年,其中稳定型心绞痛33例,不稳型心绞痛22例,对照组53例,男28例,女25例,年龄45～72岁,平均年龄（62.3±9.13）岁,心绞痛病程6个月～17年,平均病程（7.3 3±3.12）年,其中稳定型心绞痛35例,不稳定型心绞痛20例,2组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较差异无统计学意义（p>0.05）,具有可比性.
1.2诊断标准
西医诊断为第6版《内科学》冠心病心绞痛诊断标准.中医证候诊断为《中药新药临床研究指导原则》气虚血瘀证辨证标准.纳入标准为：符合西医冠心病心绞痛诊断标准；符合中医辨证属气虚血瘀证候；静息12导联心电图检查有明显心肌缺血证据：2个肢体导联或相邻胸导联S-T段压低≥0.10mv或T波倒置,或心电图运动试验阳性；并且3个月内未参加其他临床试验者.排除标准：证实为冠心病急性心肌梗死；重度冠心病及其他心脏疾病；重度神经官能症；更年期症候群；甲亢；颈椎病所致胸痛者；重度心脏功能不全；重度心律失常及经冠脉搭桥介入治疗后血管完全重建者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；精神病及糖尿病患者；未按规定用药或资料不全者.
2.治疗方法
治疗组给予芪红合剂联合大珠红景天注射液治疗,芪红合剂按照山西医科大学第二医院中医科马华教授的方剂,主要由黄芪、红花、大黄及水蛭等组成,由山西大医院中药房煎制,患者早晚各服1剂；大珠红景天由公司生产,国药准字：Z20060361,5ml/支,2支/盒,一次10ml,一日一次,对照组给予通心络胶囊,由石家庄以岭药业股份有限公司生产,国字：Z19980015,0.26g/粒,30 粒/盒,口服.每次4 粒,每日3 次.治疗期间暂时停用其他抗心绞痛药物,若心绞痛发作难以自行缓解,则含临时服油片, 并记录用量,对合并高血压病的患者,记录降压药物用量,2 组均以30天为1个疗程,结束后进行疗效评价.
3.疗效观察
3.1 中医证候疗效标准 （1）显效：临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%；（2）有效：临床症状、体征均有改善,证候积分减少≥30%；（3）无效：临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少≥30%.
3.2 心绞痛疗效标准 （1）显效：治疗后心绞痛症状分级降低2 级,心绞痛基本消失（即在较重的超过日常活动的体力活动时也不出现心绞痛）,不用油；（2）有效：治疗后心绞痛症状分级降低,油减用一半；（3）无效：症状及油用量无改变或虽有所减少但未达改善程度者.
3.3 心电图疗效标准 （1）显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图；（2）有效：心电图S-T段的降低在治疗后回升0.05mv 以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置的T 波改变变浅达到25%以上者或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者；（3）无效：心电图基本与治疗前相同.
3.4 统计学方法 本研究所有数据均使用SPSS11.0 统计软件包进行处理,计量资料以（ ）表示,采用t检验,计数资料采用 χ2检验
3.4 治疗结果
3.4.1 中医证候疗效比较 治疗组53例,显效21例,有效29例,无效3例,总有效率94.34% 对照组53例,显效8例,有效26例,无效19例 总有效率 64.15%,2组总有效率比较p<0.05 具有显著性差异,说明治疗组改善中医证候的疗效显著优于对照组.
3.4.2 心绞痛疗效比较 治疗组53例,显效20例,有效27例,无效6例,总有效率 88.68% 对照组53例,显效11例,有效25例,无效17例,总有效率67.92% ,2 组总有效率比较 p<0.05,具有显著性差异,说明治疗组改善心绞痛的疗效显著优于对照组
3.4.3 心电图疗效比较 治疗组53例 显效 17例,有效23例,无效13例,总有效率,75.47% 对照组53例,显效14例,有效16例,无效23例,总有效率56.6% ,2 组总有效率比较p<0.05,具有差异,说明治疗组改善心电图变化的疗效显著优于对照组.
3.4.4 胸痛持续时间 心绞痛发作次数及油耗量比较 见表 1
3.4.5 血脂指标及血压变化比较 见表 2
4讨论 中医在对冠心病方面,不仅兼顾主病的治疗,还注意胃功能的调理,具有加强冠状动脉血液循环的作用,长期用于治疗冠心病,取得良好的效果[1].王毅军[2]在临床中使用含黄芪的芪参胶囊治疗冠心病心绞痛收效良好.焦守岗等[3]使用含有黄芪和水蛭的参芪通络汤显著提高了稳定型心绞痛的治疗效果.马霞[4]采用含有黄芪和红花的自拟方冠心通脉汤显著改善心电图及降低超敏C-反应蛋白水平.马华教授的芪红合剂已经证实该方剂具有保护血管内皮的作用[5],因该方剂中的主要组成黄芪、红花、水蛭等均具有活血化瘀的功效,黄芪注射液可以显著改善冠心病患者心肌缺血之ST-T改变及左心功能不全导致的Ptf-v1负值增大[6],红花注射液能够提高冠状动脉血流储备,降低血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TG）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平,能有效改善冠状动脉血流并降低血脂[7],水蛭三黄汤[8]及复方水蛭胶囊[9]在治疗冠心病心绞痛方面均有显著疗效,笔者猜想其在治疗冠心病心绞痛方面应该具有一定功效.大珠红景天注射液在治疗冠心病心绞痛方面疗效显著[10].本研究使用芪红合剂联合大珠红景天注射液治疗冠心病心绞痛,取得了显著疗效,不仅改善了患者症状,而切改善了患者的血脂及血压水平,达到了长期防治冠心病心绞痛的效果.
本研究存在的主要问题：首先,病例数尚不够大,是否适用于大部分人群不得而知；其次,因大珠红景天本身具有治疗冠心病心绞痛的作用,芪红合剂的效用尚不明确.因此,芪红合剂本身对冠心病的治疗效果仍需继续研究.