本站原创纵观近年仿制药的快速发展,大量“重磅炸物”专利到期以及全球金融危机给各国财政带来的巨大压力是其中的根本原因,而1984年美国Waxman-Hatch仿制药法案的通过又给这一发展提供了最佳契机.
横向比较仿制药企业,虽然看似发展模式都是建立在低价基础之上进行首仿,但每一家企业都有各自不同的路径.通过对国际仿制药企业Teva、Mylan、Ranbaxy的发展历程、企业模式和竞争力进行梳理与比较,希望藉此发现中国制药企业在这波仿制药浪潮中的地位与机会.三大仿制药企业的发展历程
Teva(梯瓦)——总部设在以色列的Teva公司目前是世界最大的仿制药公司,同时也位居全球制药企业的第12位.2011年公司销售收入达183亿美元,净利润超过27亿美元.
Teva公司成立时间超过一百年.通过不断的收购兼并,目前在北美洲、欧洲、拉丁美洲和亚洲都设有生产工厂,全球有17个国家设有34个生产基地,同时在16个国家设有研发中心.其中美国是公司最重要的市场,全年收入近50％来自于美国市场,2010年全美20％以上的药品处方量都是由Teva供应的.
目前公司的主要业务包括仿制药、原研药、OTC药和药品流通四方面.从2011年报来看,各部门业务的收人占比分别为55.7％、35.5％、4.18％和4.69％.由于利润率较高的原研药收入占比较高,公司的净利率水平较高,2011年净利率为15,1％,高于仿制药行业不足10％的净利率平均水平.其中原研药的明星产品是全球目前最好的多发性硬化症药物Copaxone,2011年其销售金额超过30亿美元.(见图1)
Mylan(迈兰)——总部位于美国的Mylan公司是全球第三大仿制药企业.2011年公司实现营业收入超过61亿美元,净利润5.4亿美元.Mylan与其他制药企业相比是一个相对年轻的企业,成立至今仅有约半个世纪.但通过不断的收购兼并和药品极具竞争力的品质与,公司目前在全球超过150个国家从事药品业务.美国依然是公司的核心区域市场,公司半数以上的收入来自于此,同时公司的处方药品供应量也已占全美第二的比例,仅次于Teva.从具体业务类型来看,Mylan主要从事仿制药和专科药两大领域.2011年的收入占比来看,仿制药收入占公司收入的90％以上.专科用药领域主要包括公司在透皮制剂、缓控制剂等方面的优势业务.(见图2)
Ranbaxy(兰伯西)——作为印度最大的仿制药企业,1961年成立的Ranbaxy可以说是原料药企业向制剂出口成功转型的典型案例.2010年Ranbaxy实现收入17.9亿美元,净利润2.29亿美元,在仿制药企业中位列第8.
Ranbaxy于1961年成立,在上世纪70年代充分利用印度专利法对药品仿制的鼓励,成为抗生素和抗抑郁药原料药的印度本土及全球重要供应商.之后公司进行价值链垂直整合,1983年建立了第一个制剂工厂,1990年取得美国FDA首个药品专利,1998年首次以自己公司品牌进入美国市场.其后公司在全球进行了一系列布局,包括收购Bayer、Aventis等公司的仿制药部门等,使公司目前在全球49个国家设立了分公司,在11个国家建立了生产基地.
在仿制药领域,Ranbaxy的主要策略包括以下两方面：一是深耕仿制药,锁定利基市场,公司在抗艾滋病、抗疟疾药物市场建立了巨大优势；二是研发创新剂型和给药系统,以避开原研厂商的工艺专利.在创新药领域,主要侧重于感染性疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病、发炎及呼吸道疾病四个领域.(见图3)
仿制药企业的不同发展模式
深入分析仿制药企业的发展模式,我们认为企业的增长战略和盈利战略是其中的核心要素.其中增长战略包括通过并购增加当地市场、新兴市场和国际市场的份额,盈利战略主要指最大限度控制成本的前提下实现利润的稳定甚至提升.而对于这两大战略而言兼并收购都具有十分重大的意义,一方面直接进入了当地市场、获得了新的仿制药文号,另一方面通过并购原料药企业、新剂型及新给药系统企业使得利润率得以稳定提升.因此我们看到以Teva、Mylan和Ranbaxy为代表的仿制药企业进行并购的数量都十分巨大.
另一方面,这三家仿制药企业由于自身优势的不同而具有各自独特的发展模式.
Teva作为一家以色列的医药公司,很早就意识到海外销售收入对公司的重要性,而扩展海外业务最佳的模式便是收购当地制药企业.我们认为强大的并购整合能力是Teva得以成就今天的版图最关键的因素.纵观被Teva收购的企业,可以发现它们大都经营效率不高、产品线全面但分散、收购合理.而Teva优秀的管理及整合能力使得每次被收购的公司能够从收购第二年开始增加Teva的净利润.在仿制药方面,1984年Waxman-Hatch仿制药法案的通过以及公司良好的诚信记录使得Teva在美国市场拥有了良好的基础,加之拥有70多年历史的原料药部门TAPI,使得公司的仿制药业务基础十分雄厚.在此之上,公司很早就进行新药的创新研发投入,历时十多年、投入大量研发经费开发出来的、迄今为止最好的多发性硬化症药物Copaxone每年给公司带来30亿美元收入,也使得Teva成为唯一一家拥有“重磅炸物”的仿制药企业.
Mylan从1961年公司创立伊始就确立了生产和销售质优价廉的药品(制剂)为目标.成立初期公司经历了由于给大药厂委托加工药品而导致经营状况濒临破产的局面,之后重回正轨,以自有品牌的仿制药为核心业务.在仿制药方面,公司借用日用品的营销模式吸引大宗采购者是一大特色；同时公司仿制药在新品上市、生产速度和生产效率方面是竞争力的关键,1996年并购的美国最大的单位剂量包装公司UDL是公司非常关键的一步棋,而对于原料药企业的并购直到2006年才进行.在创新药方面,公司通过收购兼并获得了透皮给药系统的专科优势,其中透皮贴的市场份额已占将近6成,抗过敏性药物EpiPen的市场份额将近8成,慢性肺炎和支气管炎新型给药系统药物Perforomist的处方量也在稳步提高,抗抑郁的首个透皮给药系统药物EMSAM也已经上市.
Ranbaxy是以原料药起步的企业,其发展依托于优质廉价的原料药供应体系,同时印度企业天然拥有大量廉价劳动力和科研人员可供使用,因此对于Ranbaxy发展初期而言成本优势是其最大竞争优势,生产成本约为其他国家的40％～50％.在拥有巨大成本优势的基础之上,Ranbaxy进一步提高其产品利润率,一方面凭借化学合成及逆向工程技术的优势进行重磅专利到期药物的首仿,另一方面通过创新药物传递系统(NDDS)和新药研发来开发新药.
与国内仿制药企业的比较
将全球仿制药企业翘楚Teva、Mylan和Ranbaxy与国内众多意欲进军制剂出口的众多企业进行比较,我们认为人福医药凭借走剂型创新和专科特色的独特道路,与Mylan颇为相似；而海正药业凭借强大的原料药生产能力,与Ranbaxy的成长路径极为相似；而Teva的模式在目前国内尚无特别相似的比较对象.
国外其他主要医药企业动向
从2月全球主要医药公司的动向来看,依然延续着2011年的“小公司原研、大公司并购”路线,日本住友、诺华和雅培等公司都通过并购公司或收购新药开发授权,来获得潜在的下一代“重磅炸弹”药物.