本站原创摘 要：对涉及实验室质量管理的若干问题进行阐述与分析,以提高实验室质量管理水平,进而提高检验工作质量.
关 键 词：实验室；质量管理
中图分类号：F203文献标识码：A文章编号：1674-0432（2011）-03-0275-1
近年来,为进一步提高实验室管理水平,增强实验室技术保证能力,更好的实施中储粮质量管理,在中储粮系统内,很多承储库化验室都通过了资质认定.资质认定,似乎已成为了实验室较高管理水平和检测能力的代名词.但在实验室的实际运作中,究竟管理体系能否有效发挥其作用?体系有无持续改进?检测能力是否得到了不断提高?实验室有没有取得长足的进步?这都是我们常常思考的问题.本人在实验室质量管理方面积累了一些经验,有如下粗浅认识,特撰文以期与大家交流.
1领导认识最重要
体系能否持续有效运行,关键在于领导.实验室领导是实验室的领导核心和决策者,领导认识不到位,往往会导致实际工作和管理体系各一套的“二层皮”现象.所谓思想是行动的先导,领导认识的深度决定了其对工作的重视程度和执行力度.只有领导主观上有加强内部管理、提高检测能力的愿望,并且认识到体系的建立对实验室生存及发展的重要作用和深远影响,才能有的放矢,用心建立适合自身的管理体系并保证其持续有效运行.
2人员是最宝贵的资源
我们常说,一个组织的效率实质就是人的效率.无论是实验室还是其他组织,在影响工作的诸因素中,人都是最活跃的因素.人员是最宝贵的资源.一个实验室的水平高低优劣,很大程度上取决于人员素质与水平,特别是质量主管、技术主管、授权签字人等关键人员,一定要严格规定任职资格条件,如受教育程度、理论基础、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、工作经验等.
DCA循环是持续改进的黄金法则
持续改进,不断提高管理体系运行的有效性,保证检测结果的质量,是实验室追求的目标,也是管理体系的出发点和落脚点.美国质量管理专家戴明提出的管理思想,PDCA（Plan-Do-Check-Action；计划-实施-检查-处理）循环,就是实现持续改进的基本方法,它适用于所有过程.
3.1P阶段①分析现状,找出存在的主要问题.②诊断分析产生问题的原因（因素）：从人、机、样、法、环、溯六大因素入手逐项分析,要求分析到可以找出对策为止.③找出主要因素,一般为一到两个.④针对主要因素,制订对策计划,要求具体、切实可行.并明确：为什么,干到什么程度,在哪里,谁来干,何时完成,怎么干.
3.2D阶段实施计划.
3.3C阶段按计划的要求检查实施效果.
3.4A阶段①总结经验,巩固成果,把成功的经验和失败的教训纳入有关体系文件中,巩固成绩,并防止错误的再发生.②对本循环未解决的遗留问题,转入下一循环.
PDCA就是这样一环接一环,在管理工作中不停地转动,每个循环都有新的目标和内容,转动一周就提高一步,转动一周就解决一批问题,从而使实验室的整体工作逐步得到提高.
4必须要做好管理体系的自我监督和审查
孟子有言“吾日三省吾身”,意思是说,我每天要对自己的言行省思多次,客观地认识自己,以约束自己的缺点,发扬长处,不断地完善自身.实验室与人一样,通过管理评审、内部审核和监督、实验室比对、能力验证等方式进行自我监督和审查,不断完善和健全管理体系,以保证实验室有信心,有能力出具准确、可靠的检验报告.
5归根结底要对检验结果的质量进行监控
检验结果的质量是实验室始终关注的重点.虽然体系的各个过程都处于受控状态,但受控也会有变异.所以,必须要对检验结果的质量进行监控,以验证检验结果的准确性和有效性.通常,我们可以使用以下（但不限于）方法：标准物质对照、相同或不同方法重复检测、存留样品再检测、分析一个样品不同特性结果的相关性以及参加实验室间的比对及能力验证等.
变异有正常和异常之分,发现了异常变异,必须予以控制.在检测过程中,引起变异的因素很多,包括人员、设备、环境条件、检测方法、设备、测量的溯源、抽样及样品的处置等,找出原因,针对原因采取措施（纠正和预防措施）,予以改进.
6关于体系文件的说明
6.1作业指导书作业指导书是检测活动的技术指导性文件,是提供如何一致完成检验活动的信息文件.实验室的作业指导书应至少包括以下4方面内容：
①方法方面：用以指导检测过程的,如检测细则、大纲、指南等.②设备方面：设备的使用、操作规范等.③样品方面：样品的准备、处置和制备细则等.④数据方面：检测的有效位数,修约、异常值的剔除以及测量不确定度的表征规范等.
6.2仪器设备档案仪器设备的技术档案,应从提出采购时开始建立.一般,仪器设备档案包括下列两个内容：
①原始档案：购置申请单、订货（购写）合同、验收记录及随同仪器设备附带的全部技术资料.
②使用档案：a.运行工作日志及运行记录.b.仪器设备履历卡,内容包括故障的发生时间、故障现象、原因、处理等维修记录；维护保养记录、检定或校准证书（或记录）；期间核查记录、改装记录等资料.
仪器设备是实验室开展检测工作所必需的重要资源,也是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础.仪器设备的使用和管理必须要予以重视.
总之,管理是一门科学,尤其是像实验室这样的技术组织,更需要一套科学的、行之有效的管理方法来保证工作质量.实践证明,在一个人员、机构、设备、环境条件并不完善的实验室,若建立了一套科学的管理体系,并保持其有效运行,就一定会使人员得以充实和提高,内部结构渐趋合理,设备得到补充并获得良好的维护、保养,检验工作的水平逐渐提高,各个方面都将逐步得到改善,实验室的效率也将随之提高.
作者简介：窦玉平（1975－）,女,河北人,储备粮内蒙古分公司通辽直属库工程师,研究方向：粮油检验和实验室质量管理.