药饮片验收不合格因素

摘 要 ：目的：探讨分析中药饮片验收不合格的因素,总结验收不同性质中药饮片的方法,使中药饮片更安全有效地应用于临床中.方法：回顾性分析我院2012年7月-2013年9月中药库房的饮片验收入库记录,对造成饮片验收不合格的主要因素进行分析,并提出有针对性的处理策略.结果：2012年7月-2013年9月我院中药库房饮片由于存在质量因素而拒收及抽查检验不合格共达87批次,不合格率为14.2%,总结得出影响中药饮片质量的因素有：采收季节、炮制原因、储存养护、产地因素、掺杂使检测、库房管理等.结论：影响中药饮片质量安全问题的因素是多方面的,应加强中药饮片质量管理,同时做好中药饮片的验收工作,以进一步提高中药饮片的质量安全.

关 键 词 ：中药饮片；验收工作；不合格因素.

随着医学技术的不断进步,中药饮片现已在临床中被广泛应用.其是由中药材经过加工炮制而成,直接供患者服用.中饮片作为中医药的组成部分,其质量优劣关系着中医治疗疾病的效果[1].然而,中药饮片种类繁多,功效不一,炮制方法和储存方法也各有差别,其质量易受产地和储存等多因素的影响.因此,加强中药饮片的质量管理,严格控制验收关节,从而提高中药饮片在临床中的应用疗效,有着至关重要的意义.本文对分析了中药饮片入库验收常见不合格的原因,并提出几点建议,现报道如下.

1资料与方法

1.1一般资料 本次研究对象为我院2013年9月中药库房的饮片验收入库记录,共610批次,其中由于存在质量因素而拒收及抽查检验不合格共达87批次.所有资料齐全、真实.

1.2方法 回顾性分析我院2012年7-2012年9月中药库房的饮片验收入库记录,对造成饮片拒收原因及抽查检验不合格的主要因素进行汇总、分析,并提出有针对性的处理策略.

2结果

我院2012年7月至2013年9月中药饮片入库次数共308批次,其中由于存在质量因素而拒收及抽查检验不合格共达30批次,不合格率为14.2%,总结得出影响中药饮片质量的因素有：采收季节、炮制原因、储存养护、产地因素、掺杂使检测、库房管理等.具体情况详见表1.

3讨论

中药饮片是临床中常见的处方药品,其质量安全与临床疗效及患者身体健康密不可分.因此,必须认真总结分析中药饮片常见质量安全问题的原因,并且提出有针对性的处理策略.结合本次研究的相关临床资料与结果,总结了以下内容.

3.1加工炮制 利用中药材其固有的药性,可根据临床实际需要通过加工炮制改变或缓和其药性.饮片加工受传统因素影响较大,操作人员多数属于师带徒情况,多按老药工的传统方法加工炮制,因此,炮制质量不但取决于员工的操作技术水平,还取决于员工的职业道德.且为了得到预期的药性,通常需要对其化学成分进行分解与合成,对中药饮片的投药量与实际功效起到很大影响,甚至危及患者的生命安全.从本研究结果可看出,炮制不规范是中药饮片验收不合格的最主要因素,所占比例为28.7%.必须不断完善、改进、规范炮制操作流程,要求炮制人员熟练掌握炮制技术且经验丰富,对中药材的火候、毒性均可炮制得当,才能确保中药饮片在临床使用中的安全性及有效性[3].

3.1.2掺杂使检测 随着社会经济发展,土地增值、人为炒作及市场对中药饮片需求量的增加,中药饮片也随着上升.一些不良商家为谋取更大利润,在中药饮片中掺杂使检测,且手段层出不穷,如以香加皮冒充五加皮,以水半夏充当半夏,这些均直接增大了中药饮片的质量监管、质量检验工作的难度.本研究中,掺杂使检测占24.0,可见其对中药饮片质量影响较大.相关监督管理部门要加强监管力度,从市场抓起,从源头上杜绝检测药,建立处罚制度,一经发现,施以重罚.

3.1.3储存养护 如中药饮片贮存、养护不好,极易发生受潮、发霉、虫蛀、泛油、挥发、变色等变质现象,多与库房的温湿度控制不严有密切关系,导致药物性质发生变化,轻者丧失药物疗效,重者危害患者健康[4].需严格对不同性质的中药饮片进行分类,实行不同的温、湿度库房储存养护管理.

3.1.4产地因素 相关研究表明,同一药材在不同产地生长其有效成分存在较大差异,故而影响药材质量.道地药材所含活性成分是非道地药材所不能及的,如产于广东、广西的高良姜,其主要成分桉油素的疗效要比其他产地的强很多.要遵循药材的自然生长条件,重视其生长地域性,不可随意引种,否则只会使药材质量下降,影响药效.

3.1.5采收季节 采收季节对中药饮品有效成分含量的高低、药性的强弱影响很大.如臭梧桐叶在5月份开花前采摘,其有效成分最高,对动物降压作用最强,开会后采摘的叶降压作用显著减弱.故药材应在适宜的季节采摘才能保证其有效成分的最佳质量.

同时,医院中药材库房验收工作需做到：①规范采购流程,建立供应商的不良记录,对质量不稳定的供应商应停止合作；②严格执行验收入库制度：中药库验收人员需由中药师以上职称的人员担任,对不合的中药饮片坚决拒绝入库,并做好记录；③加强库房养护：根据《中药养护规范》相关要求及中药自身特点,合理进行养护；④执行处方调剂复核制度：调剂配方时,药师再次检查中药饮片质量,复核无误方可发放.

综上所述,影响中药饮片质量安全问题的因素是多方面的,应加强中药饮片质量管理,同时做好中药饮片的验收工作,以进一步提高中药饮片的质量安全.